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중국 CFDA 임상시험을 위한 기기설치 및 사용자 교육 진행 결과 공지

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작성일 : 18-08-03 18:16 조회 : 217회

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()아스타 (이하 당사’) MicroIDSys 제품의 CFDA 인허가를 위 중국 임상시험 수행병원 기기 설치 및 사용자 교육 결과를 공지해 드립니다.

 

2018 년  7   30 일부터 당사 인력이 중국으로 파견되어, 임상시험 수행병원 중 한곳인 홍콩대학교 심천병원에 기기설치 및 사용자 교육을 완료하였습니다.

 

설치완료 후 병원측에서 준비한 임의의 미생물 시료를 이용하여 Blind test를 수행하였으며, 제공된 시료를 모두 정확하게 동정하여 사전시험을 성공적으로 마쳤습니다.

 

차주 소주대학교 제2 부속병원에 기기설치 및 사용자 교육을 진행한 후, 임상시험 수행을 위한 최종 계약을 체결하고 본격적인 임상시험이 개시될 예정입니다.

 

당사에 변함없는 신뢰와 성원을 보내주심에 깊은 감사의 말씀을 드립니다. 당사 임직원들은 CFDA 인허가 과정을 성공적으로 마무리할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

 

감사합니다.